N05AX13 PALIPERIDONE
PSOKADRON 75 MG
PSOKADRON 100MG
PSOKADRON 150 MG
Γενικές Πληροφορίες για το PSOKADRON
Το PSOKADRON είναι ένα εμπορικό σκεύασμα με την φαρμακευτική ουσία Paliperidone, η οποία είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και άλλων συναφών καταστάσεων ψυχικής υγείας. Η παλιπεριδόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως άτυπα αντιψυχωσικά, τα οποία δρουν επηρεάζοντας τα επίπεδα ορισμένων χημικών ουσιών στον εγκέφαλο, όπως η ντοπαμίνη και η σεροτονίνη.
Το PSOKADRON διατίθεται σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης . Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη δοσολογία και τη χρήση του PSOKADRON , καθώς και τυχόν πιθανές παρενέργειες ή κινδύνους που σχετίζονται με το φάρμακο. Είναι επίσης σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακό όπως σας έχει συνταγογραφηθεί, ακόμη και αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Η απότομη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης και μπορεί να επιδεινώσει την κατάστασή σας.
Σύντομες Πληροφορίες για το PSOKADRON :
Η παλιπεριδόνη είναι ένας εκλεκτικός παράγοντας που αποκλείει τις μονοαμινεργικές δράσεις, οι φαρμακολογικές ιδιότητες του οποίου είναι διαφορετικές από αυτές των παραδοσιακών νευροληπτικών. Η παλιπεριδόνη συνδέεται ισχυρά με τους σεροτονινεργικούς 5-HT2 και τους ντοπαμινεργικούς D2-υποδοχείς. Η παλιπεριδόνη επίσης αποκλείει τους άλφα1-αδρενεργικούς υποδοχείς και αποκλείει, σε μικρότερο βαθμό, τους Η1-ισταμινεργικούς και τους άλφα2αδρενεργικούς υποδοχείς. Η φαρμακολογική δράση των (+) και (-) εναντιομερών της παλιπεριδόνης είναι ποιοτικά και ποσοτικά παρόμοια.
Η παλιπεριδόνη δεν δεσμεύεται σε χολινεργικούς υποδοχείς. Παρόλο που η παλιπεριδόνη είναι ένας ισχυρός D2-ανταγωνιστής, που θεωρείται ότι ανακουφίζει τα θετικά συμπτώματα της σχιζοφρένειας, προκαλεί σε μικρότερο βαθμό καταληψία και μειώνει τις κινητικές λειτουργίες σε μικρότερο βαθμό από τα παραδοσιακά νευροληπτικά. Ο κυρίαρχος ανταγωνισμός της σεροτονίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα μπορεί να μειώσει την τάση της παλιπεριδόνης να προκαλεί εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ενδείξεις του PSOKADRON :
Το PSOKADRON ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και μεγαλύτερους. Το σκεύασμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες
Αντενδείξεις του PSOKADRON :
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα τυποποίησης του φαρμάκου (πυρήνας δισκίου, επικάλυψη, μελάνι εκτύπωσης)
Ανεπιθύμητες ενέργειες του PSOKADRON :
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το PSOKADRON μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ακολουθούν ορισμένες από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες :
› Υπνηλία ή ζάλη
› Ξηροστομία
› Δυσκοιλιότητα
› Πιθανή αύξηση του σωματικού βάρους
› Κοιλιακό άλγος
› Πονοκέφαλος
› Άγχος
› Αϋπνία
› Ναυτία
› Ακαθησία (ανησυχία ή δυσκολία να καθίσετε ακίνητοι)
› Ανησυχία
› Τρόμος
› Θολή όραση
› Πόνος στις αρθρώσεις
› Σεξουαλική δυσλειτουργία
Σε σπάνιες περιπτώσεις, το PSOKADRON μπορεί να προκαλέσει πιο σοβαρές παρενέργειες όπως:
› Νευροληπτικό κακοήθες σύνδρομο (NMS), μια σπάνια αλλά σοβαρή κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει πυρετό, μυϊκή δυσκαμψία, σύγχυση και άλλα συμπτώματα.
› Όψιμη δυσκινησία, μια κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει ανεξέλεγκτες κινήσεις του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και άλλων μερών του σώματος.
› Αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή άλλα ανησυχητικά συμπτώματα ενώ παίρνετε το σκεύασμα, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ψυχίατρό σας. Αυτός μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε εάν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη φαρμακευτική αγωγή σας ή εάν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές στη διάθεσή σας.
Αλληλεπιδράσεις:
Συνιστάται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση της παλιπεριδόνης μαζί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, όπως π.χ., τα αντιαρρυθμικά τάξης ΙΑ (π.χ., κινιδίνη, δισοπυραμίδη) και τα αντιαρρυθμικά τάξης ΙΙΙ (π.χ., αμιοδαρόνη, σοταλόλη), ορισμένα αντιϊσταμινικά, ορισμένα άλλα αντιψυχωσικά και ορισμένα ανθελονοσιακά (π.χ., μεφλοκίνη).
Δεδομένων των κύριων δράσεων της παλιπεριδόνης στο ΚΝΣ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα, π.χ., αγχολυτικά, τα περισσότερα αντιψυχωσικά, υπνωτικά, οπιοειδή, κ.λπ. ή με οινοπνευματώδη.
Η παλιπεριδόνη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπας και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με οποιοδήποτε από τις ακόλουθες φαρμακευτικές ουσίες:
» Cisapride ( Η σιζαπρίδη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γαστρεντερικών διαταραχών όπως η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ) και η γαστροπάρεση. Η σιζαπρίδη μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών όταν συνδυάζεται με άλλα φάρμακα που επίσης παρατείνουν το διάστημα QT, όπως η παλιπεριδόνη. Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση της σιζαπρίδης με παλιπεριδόνη γενικά δεν συνιστάται. Στην πραγματικότητα, η σισαπρίδη έχει αποσυρθεί σε μεγάλο βαθμό από την αγορά λόγω της πιθανότητας πρόκλησης καρδιακών αρρυθμιών.)
|
Η ταυτοχρονη χρήση με ρισπεριδονη δεν συνιστάται καθώς μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική έκθεση στην παλιπεριδόνη.
Δοσολογία του PSOKADRON :
Η συνιστώμενη δόση του PSOKADRON για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά ημερησίως. Μερικοί ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από χαμηλότερες ή υψηλότερες δόσεις εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους των 3 mg έως 12 mg μία φορά ημερησίως.
Η συνιστώμενη δόση του PSOKADRON για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά ημερησίως.
Ηλικιωμένοι
Οι δοσολογικές συστάσεις για ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία είναι οι ίδιες με αυτές για τους ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Το PSOKADRON πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια με παράγοντες κινδύνου για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Πληροφορίες για τον ασθενή:
Πηγή πληροφοριών: ΕΟΦ
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων :
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
